사업단성과

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가톨릭대학교

  • 임상약리학/계량약리학

투여 최적화

맞춤형 신약개발

임상시험 설계

신약개발 규제 개선

01. Dosage regimen

optimization

우리나라 환자의 실제 데이터를 활용하여

환자 특성 별로 다른 약동학 파라미터를

추정하고, 이를 TDM 알고리즘에 반영하여

임상에서의 TDM 예측 정확도를 개선하며,
기존의 TDM 소프트웨어에 비해

작업시간을 획기적으로 단축할 수 있는

자동화 알고리즘 개발

02. Personallzed Medicine

환자 또는 질병 특성에 따라 의약품

label 등의 내용과 상이한 유효성/안전성

프로파일을 보일 것으로 예상되는 경우,

환자의 개별 특성과 약동·약력학 데이터를

동시에 수집하여 연구를 수행함으로써,

임상 적용 가능한 개인별 용량-용법 제안

03. Standardication of

PMx Procedures

다학제 전문가의 공동 참여가 갈수록

중요해지고 있는 현재, 전문가 집단 내에서의 효율적인 의사소통과 일정 수준 이상의

품질을 확보한 계량약리학 분석 결과물이

필수적이며, 이를 위한 분석 절차 및

관련 용어 등의 표준화 수행

04. Researches on regulatory

Improvement

모델링-시뮬레이션과 관련 있는

각종 신약 개발 관련 규제사항에 대한

연구를 통해 현재의 규제 내용을 검증하고,

최신 규제 동향에 부응하기 위한 국내 기술

수준을 확보함. 또한, 규제적 의사 결정의

근거가 되는 raw data의 예측 성능을

개선하기 위한 연구 지원

05. Drug development

Strategles

국내 신약 개발 동향과 관련된

첨단 지식을 융합하여, 비임상-임상 혹은

초기 임상-후기 임상을 Translation 할 수

있는 기법을 개발하며, 이러한 결과물을

공개형 소프트웨어로써 실제 수요자들에

전달함으로써 개발의 효율성과 정확성 제고

06. Clinical Trial Design

모델링-시뮬레이션 기법을 이용해

시험 설계, 대상자 수, 최적의 약동-약력학

시료 확보 또는 검사 시점 등을 제안할 수

있으며, 이를 통해 저비용-고효율의

임상시험 수행이 가능함. 궁극적으로

대상자에 대한 위험은 최소화하며,

연구 데이터의 활용도를 극대화 할 수 있음

바이오스페로

▶ Microfluidic Optical pH Sensor ◀

Measures changes in light intensity upon color change in cell culture media

(containing phenol red pH indicator - DMEM).

▶ Calibration of sensor ◀

Sensor response was linear in pH range 6.0 – 8.5, and sensitivity was found to be 489±17 mV/pH.

▶ Real time pH monitoring ◀

pH sensor has been used to monitor culture media pH in lung cancer on (NCI-H1437) chip device in real time

▶ pH monitoring upon DOX and Doce. treatment ◀

pH sensor response was also recorded upon Lung cancer device treatment with different concs.

of two different drugs DOX & Docetaxel

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